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Pflege- und Gesundheitswesen

Pflege- und Gesundheitswesen

Für Krankenhäuser, Reha-Kliniken und Pflegeheime bieten wir spezielle Matratzen und Textilien an. Unsere Produkte sind auf die besonderen Anforderungen im Gesundheitswesen abgestimmt und bieten hohen Komfort und Hygiene. Lassen Sie sich von unseren maßgeschneiderten Lösungen überzeugen.
Patientenversorgung

Patientenversorgung

Die Arbeit in der Pflege ist anspruchsvoll. Hier steht der Mensch vornehmlich im Fokus. Mit dem Einsatz der richtigen Produkte werden Sie jedem Anspruch gerecht: Vom Pflegetuch und der Patientenbekleidung über Ess-, Bade- und Lagerungshilfen bis hin zu Körperschutz und Fixierungen.
Medizintechnik

Medizintechnik

Chirurgische Instrumente und Implantate innerhalb der Osteosynthese, Endo-, bzw. Exoprothesen. .
Freibetrag Versorgungsbezüge in der gesetzlichen Krankenversicherung (§ 226 Abs. 2 SGB V)

Freibetrag Versorgungsbezüge in der gesetzlichen Krankenversicherung (§ 226 Abs. 2 SGB V)

Renten (1/20 d. Bezugsgröße West) Kapital (120-fache Rente) 169,75 € mtl. 20.370 € / Betriebliche Altersversorgung Beitragsbemessungsgrenzen (BBG) Allgemeine Renten- und Arbeitslosenversicherung West 87.600 € p.a. 85.200 € p.a. 7.300 € mtl. 7.100 € mtl. Beitragsbemessungsgrenzen (BBG) Gesetzliche Kranken- und Pflegeversicherung West und Ost 59.850 € p. a. 4.987,50 € mtl. Bezugsgröße Sozialversicherung (§ 18 SGB IV) West 40.740 € p. a. 39.480 € p. a. 3.395 € mtl. 3.290 € mtl. Steuerfreie Höchstbeiträge für DV, PK, PF (§ 3 Nr. 63 EStG) 8 % d. RV-BBG West 7.008 € p. a. 584 € mtl. Sozialversicherungsfreie Höchstbeiträge für DV, PK, PF (§ 1 Abs. 1 Nr. 9 SvEV) 4 % d. RV-BBG West 3.504 € p. a. 292 € mtl. Rechtsanspruch auf Entgeltumwandlung (§ 1a BetrAVG) 4 % d. RV-BBG West 3.504 € p. a. 292 € mtl. Mindestentgeltumwandlung (§ 1a Abs. 1 Satz 4 BetrAVG) 1/160 d. Bezugsgröße West Portabilität/Höchstgrenze des Übertragungswerts (§ 4 Abs. 3 Satz 1 Nr. 2 BetrAVG) RV-BBG West 87.600 € p. a. Abfindungsgrenzen (§ 3 BetrAVG) Renten (1 % d. Bezugsgröße) Kapital (12/10 d. Bezugsgröße) 33,95 € mtl. (West) 4.074 € (West) 32,50 € mtl. (Ost) 3.948 € (Ost) Insolvenzsicherungshöchstgrenze (§ 7 Abs. 3 BetrAVG) Renten (3-fache Bezugsgröße) Kapital (120-fache Rente) 10.185 € mtl. (West) 1.222.200 € (West) 9.870 € mtl. (Ost) 1.184.400 € (Ost) Förderbetrag (30 %) für Niedrigverdiener bis maximal 2.575 € mtl. (§ 100 EStG) Arbeitgeberbeitrag mind. 240 € p. a. max. 960 € p. a. Freibetrag Versorgungsbezüge in der gesetzlichen Krankenversicherung (§ 226 Abs. 2 SGB V) Renten (1/20 d. Bezugsgröße West) Kapital (120-fache Rente) 169,75 € mtl. 20.370 € Basis-Rent
private Krankenversicherung

private Krankenversicherung

ist eine Entscheidung für das Leben. Es gilt daher, bereits vor Abschluss die richtige Wahl zu treffen. Die Continentale bietet je nach Anspruch vier Produkte
Infektionsschutz

Infektionsschutz

Unser Infektionsschutzkonzept bietet eine umfassende Lösung zur Reinhaltung der Raumluft und zum Schutz vor Infektionen. Unser Fokus liegt auf dem regelmäßigen Austausch der verbrauchten und belasteten Luft gegen frische Außenluft, um eine möglichst perfekte und angepasste Umgebungsluft zu schaffen. Unsere Systeme sind so konzipiert, dass sie den höchsten Hygienestandards entsprechen und gleichzeitig energieeffizient arbeiten. Mit unserem Infektionsschutzkonzept können Sie sicherstellen, dass Ihre Räume stets eine hohe Luftqualität haben, was besonders in Zeiten von pandemischen Infektionsgeschehen wichtig ist. Vertrauen Sie auf unsere langjährige Erfahrung und unser Fachwissen, um die beste Lösung für Ihre Bedürfnisse zu finden.
Behandeln

Behandeln

Durch unsere Oberflächenbehandlung erfahren Elastomere eine Härtezunahme der Dichtungsoberfläche. Die Reibung wird reduziert - somit wird eine Montageerleichterung errreicht. Oberflächenmodifikation: Die Oberfläche des Elastomers wird bei diesem Verfahren durch chemische Reaktion mit einem Prozessgas im Mikrometerbereich modifiziert. Dabei werden die physikalischen Eigenschaften des Elastomers kaum beeinflusst. Montageerleichterung / Montagehilfe: Montage- und Fügekräfte werden reduziert, wodurch eine Dichtungsmontage erleichtert wird. Verhindert das Verkleben in der Verpackung oder bei der Montage von Elastomerdichtungen. Oberflächenmodifikation: OVE70, OVE72 Montageerleichterung / Montagehilfe: OVE70, OVE72
Funktionsprüfungen

Funktionsprüfungen

• Kundenspezifische Leiterplattenbestückung und Baugruppenmontage • Übernahme des Einkaufs Ihrer Bauelemente • Layoutservice – Leiterplattendesign und Änderungen nach Ihren Schaltplänen und Vorgaben • Prüfung durch In-Circuit-Test und Anfertigung der notwendigen Adapter und Prüfprogramme • Durchführung von Funktionsprüfungen
HEALTHCARE IT

HEALTHCARE IT

Optimale Kommmunikationslösungen & Abrechnung für Personal und Patient cosmotel IT bietet umfassende Lösungen für Alarmierung und Kommunikation im Gesundheitswesen. Da die Anforderungen von Personal und Patient Smartphones nutzen zu wollen immer mehr zunimmt ist es wichtig dass Ihr Hauptnetzwerk nicht davon beeinträchtigt wird. Als einer der Pioniere in Deutschland im Bereich „Voice over WLAN“ können wir Ihnen unsere ganze Expertise für den Aufbau und Betrieb eines sicheren und schnellem WLAN zur Verfügung stellen. › ALARMIERUNG › PATIENTENABRECHNUNG › DESORIENTIERTEN LÖSUNG Alarmserver, Kommunikationsmanagement, Krankenhauskommunikationstechnik, Lichtrufanlagen für Altenheime und Krankenhäuser, Notrufsysteme für Altenpflege und Krankenpflege, Kommunikationssysteme, Kommunikationslösungen
Antimikrobielle Oberfläche

Antimikrobielle Oberfläche

hygienisch auf Lebensdauer Für hygienisch anspruchsvolle Umgebungen wie in der Medizin- und Dentaltechnik oder in der Lebensmittelindustrie bietet Hoffmann + Krippner eine speziell entwickelte antimikrobielle Folie zum nachhaltigen Schutz von Folientastaturen gegen bakterielle Verunreinigung.  Dieser innovative Folienwerkstoff kombiniert antimikrobielle Eigenschaften mit einer beständigen Oberfläche. Der antimikrobielle Schutz ist direkt in die strukturierte Hartbeschichtung eingebunden. Dadurch ist eine gleichmäßige Verteilung des antimikrobiellen Wirkstoffs über die gesamte Oberfläche der Tastatur gewährleistet und zwar für deren gesamte Lebensdauer.  Kommen Mikroorganismen mit der Folienoberfläche in Berührung, werden ihre Zellwände von den Schutzwirkstoffen der Folie durchdrungen. Die Zellfunktionen werden unterbrochen, Wachstum und Reproduktion der Zellen verhindert. Unsere Standardprodukte mit antimikrobieller Folie finden sie hier.
Delphinol®

Delphinol®

Delphinol® ist ein einzigartiger Extrakt, der aus ausgewählten Maquibeeren (Aristotelia chilensis) hergestellt wird und sich durch seinen hohen Gehalt an angereicherten Flavonoiden auszeichnet. Dank seiner Standardisierung enthält er stets mindestens 25 % Delphinidin und mindestens 35 % Gesamtanthocyane. Delphinol®: - Unterstützt die Erhaltung eines ausgeglichenen Blutzuckerspiegels - Unterstützt die Erhaltung von gesunden Knochen - Unterstützt die Schönheit von Innen
Medizintechnik

Medizintechnik

zusätzlich ausgerichtet an die Anforderungen der EN 60 601 Sicherheitstemperaturbegrenzer empfohlen Sicherungsnennwert wird angegeben In vielen Fällen mit statischer Schirmwicklung zur Ableitung kapazitiv aufgekoppelter Störungen, oder zur Isolationsüberwachung Besonders niedriger Ableitstrom, der die Anforderung der Normen deutlich unterschreitet (<<5 mA) Verstärkte oder zusätzliche Isolierung Mindestens mit Basisisolierung ausgestattet Erhöhte Kriech, und Luftstrecken Reduzierter Einschaltstrom
Medizin

Medizin

Übergreifendes Denken Wir kennen uns aus in den Bereichen Konsumgüter, Technik, Labor und Medizin, Transport, Point of Sale und Verpackung. Unser analytisches Denken, unser langjährig gesammeltes technisches Fachwissen und unser kreatives Interesse fließen von Anfang an in jede Produktentwicklung mit ein.
Durchführen von
    Risikobeurteilung

Durchführen von Risikobeurteilung

Einen wichtigen Grundstein für eine vollständige und konforme Betriebsanleitung ist die Risikobeurteilung. Hier werden alle möglichen Risiken und Gefahren, die von Ihrem Produkt ausgehen können, analysiert und bewertet. Anschließend werden Maßnahmen definiert, durch die diese Risiken und Gefahren minimiert werden können. Die Risikobeurteilung spielt zusätzlich bei der Produktsicherheit und CE-Konformität eine wichtige Rolle und sollte in jedem Fall beachtet werden. Wir erstellen eine umfassende Risikobeurteilung nach den geltenden Normen und Richtlinien für Ihr Produkt. Hierbei setzen wir folgende Schritte um:
Alle Deine Versicherungen und Finanzen in einer App.

Alle Deine Versicherungen und Finanzen in einer App.

Versicher Dich up mit der kostenlosen Vinlivt-App: ✔ Alle Deine Verträge im Überblick ✔ Immer optimal abgesichert ✔ Dein digitales Haushaltsbuch Eine App für alle Deine Verträge. Die kostenlose App ermöglicht es Dir, alle Versicherungen und Verträge zentral und digital zu verwalten. Du hast jederzeit die Kontrolle über Deine Versicherungssituation und behältst Deine Verträge im Blick. Wir haben uns zur Aufgabe gemacht, Dich nicht nur optimal und mit dem besten Preis-Leistungs-Verhältnis abzusichern, sondern auch Dein Versicherungsmanagement so komfortabel wie möglich zu gestalten. Erfahre die zahlreichen Vorteile unserer App und finde heraus, wie Du dein Versicherungsportfolio optimieren kannst.
Alten- und Krankenpflegebedarf

Alten- und Krankenpflegebedarf

Häusliche Pflege – eine Herausforderung für alle Beteiligten, die mit hohen Alltagsbelastungen einhergeht. Umso wichtiger ist die Versorgung mit individuellem Versorgungsmaterial und Hilfsmitteln, deren Einsatz die täglichen Pflegeabläufe erleichtert. Mit den richtigen Hilfsmitteln können nicht nur alltägliche Handgriffe optimiert, sondern auch die Hilfebedürftigkeit der betroffenen Person reduziert werden. Auf diese Weise wird die Belastung für die Angehörigen minimiert und dem Pflegebedürftigen ein großes Stück seiner Selbständigkeit und Lebensqualität zurückgegeben. Ein Auszug aus unserem Sortiment: Signalruf (elektronisches Rufgerät für Pflegebedürftige) Ess- und Trinkhilfen Bettunterlagen Anzieh- und Knöpfhilfen Pflegeoveralls und Pflegewäsche Aufstehhilfen Lagerungshilfen Bett-Tische Hygieneartikel Fersen- und Ellbogenpolster Hüftschutz- und Protektorhosen Hautpflegeprodukte, Cremes Sehhilfen Therapieprodukte
Humanmedizin

Humanmedizin

Unterstützung bei der Therapie körperlicher Beschwerden wie z.B. Tinnitus oder Burn-Out sowie bei chronischen Erkrankungen. Förderung der Balance und Stabilität auf seelischer Ebene.
Lieferanteninsolvenz

Lieferanteninsolvenz

Wie kann dann die Insolvenz eines Lieferanten verhindert werden? Lieferanteninsolvenzen erfordern deshalb eine rasche und überlegte Reaktion, um potenzielle Schäden zu minimieren. Eine strategische Herangehensweise umfasst die Identifizierung von alternativen Lieferquellen, die Sicherung von Beständen und die Überprüfung von Lieferverträgen. Die Implementierung eines robusten Risikomanagementsystems kann dazu beitragen, frühzeitig auf Anzeichen von Lieferantenproblemen zu reagieren. In solchen Situationen kann die Zusammenarbeit mit einem erfahrenen Lieferkettenmanagement-Partner wie AAAgiler entscheidend sein.
Beratung

Beratung

In der Privatwirtschaft wie in der öffentlichen Verwaltung ist das Angriffsrisiko, das von Hackern, Spionen, Informationsdieben und unzufriedenen/leichtfertigen Mitarbeitern ausgeht, unter Zuhilfenahme verschiedener, in einem Risikomanagement aufeinander abgestimmter Mittel einzudämmen. Dem Verständnis nach ist IT-Risikomanagement ein kontinuierliches, automatisiertes Geschehen, damit zur rechten Zeit die richtigen Maßnahmen zwecks Abschirmung der IT-gestützten Prozesse greifen. Beim IT-Risikomanagement geht es aber auch darum, die Effizienz technisch-organisatorischer Abläufe zu verbessern und darüber hinaus die geistigen und materiellen Unternehmenswerte produktiver, weil sicherer, zu nutzen. IT-Sicherheit leistet somit einen substanziellen Beitrag zur Nach- und Werthaltigkeit. Kunden, Lieferanten, Mitarbeiter, Investoren, Wirtschaftsprüfer u. v. m. werden es zu schätzen wissen. Unser Expertenteam überprüft daher die administrativen, technischen und physischen Sicherheitsmechanismen, die ein Unternehmen zum Schutz seiner Netzwerk-Umgebung einsetzt. Die Ergebnisberichte liefern eine zuverlässige Basis für die Implementierung und Weiterentwicklung kosteneffizienter Sicherheitsmaßnahmen. Bei alledem rückt die konsequente Berücksichtigung gesetzlicher Vorschriften immer mehr in den Vordergrund.
Sanitär - Heizung

Sanitär - Heizung

Die H.L.S. Sanitär - Heizung GmbH ist Ihr erfahrener Partner für Sanitär- und Heizungsinstallationen. Wir bieten individuelle Lösungen für private und gewerbliche Kunden – von der Planung bis zur Wartung. Mit modernen, energieeffizienten Systemen setzen wir auf Komfort und Nachhaltigkeit in jedem Projekt. Powered by O.M.A Verlags Marketing GmbH https://www.online-branchen-auskunft.de/heizung-sanitaer/hls-sanitaer-heizung-gmbh
Medizinprodukte

Medizinprodukte

Lebensqualität spielt eine Rolle. Daher ist die Leistung von Medizinprodukten im Notfall ebenso wie bei geplanten Anwendungen von höchster Relevanz. Folgen Sie dem Beispiel anderer Hersteller im Life-Sciences-Bereich, die sich mit ihren automatisierten Montageprozessen und ihren Projekten vertrauensvoll an ATS Life Sciences gewendet haben, und erfahren Sie, warum diese Hersteller immer noch treue Kunden sind. Erfahren Sie mehr über unsere Automatisierungslösungen für Montageprozesse Arzneimittelabgabe Injektion: Autoinjektoren, Pens, Glas- und Kunststoffspritzen Tragbare Geräte: Am Körper tragbare Pumpen, Sensoren Inhalatoren: Dosierinhalatoren (MDI), Trockenpulver-Inhalatoren (DPI) Schlauchsets und Zubehör Schlauchsets: Katheter, PICC-Katheter, Lanzetten, Infusions- und Transfusionssets, Blutentnahmesets Zubehör: Filter, Absperrhähne, Rückschlagventile, Tropfkammern, Rollklemmen Augenversorgun
Medizintechnik

Medizintechnik

Der Anspruch an ein langes und gesundes Leben setzt eine einwandfreie medizinische Versorgung voraus. Um diese nachhaltig zu verbessern, kommen unsere Rohre in vielen Bereichen der Medizintechnik zum Einsatz. Individuelle Lösungen, unter anderem für Sauerstoffleitsysteme, Griffe, und medizinische Anlagen sind unsere Kompetenz. Diese steht für höchste Qualität und Nachhaltigkeit.
Medizintechnik

Medizintechnik

Angesichts des demografischen Wandels und einer alternden Bevölkerung ist die Medizintechnik eine äußerst dynamische Branche. Medizinische Geräte werden zunehmend funktionaler und individueller. Bei der Herstellung sind sichere Werkstoffe gefragt, die diesen hohen Anforderungen gerecht werden. EuropTec hat sich im medizinischen Bereich auf die Entwicklung und Herstellung von hochwertigen Komponenten und Baugruppen die in der gesamten Medizintechnik Anwendung finden spezialisiert. Zu den Anwendungsbereichen zählen Diagnostik, Dialyse, Endoskopie, Chirurgie, Traumatologie, Dentalmedizin. Wir arbeiten gemäß der international gültigen Medizintechnik-Norm ISO 13’485 und sind zusätzlich bei der FDA registriert. Speziell die Bearbeitung von medizinischen Kunststoffen und Faserverbundwerkstoffen für die Herstellung von Medizinkomponenten und Baugruppen erfordert umfangreiches Fachwissen und perfekte Prozessabläufe. Unsere langjährige Erfahrung in der Zerspanung für die Medizinindustrie ermöglicht uns eine optimale Vorbereitung auf die vielfältigen Anforderungen und Einsätze. Unser moderner Maschinenpark mit verschiedenen Robotersystemen ermöglicht effiziente Zerspanung im medizinischen Bereich und erfüllt die hohen Anforderungen der Branche. Zudem bieten wir einen durchgängigen Prozess mit höchsten Qualitätsansprüchen, einschließlich mehrerer Optionen der Nacharbeit wie beispielsweise Strahlen der Teile mit verschiedenen Strahlmitteln sowie die Reinigung, Montage und Verpackung im nach ISO Klasse 7 klassifizierten Reinraum. Typische zerspante Medizinteile sind Probeimplantate / Implantate im Bereich Orthopädie, Okulartrichter für die Endoskopie, Griffe und Bestecke für die Chirurgie sowie verschiedene Einheiten aus Hochleistungskunststoffen, die in Geräten oder Systemen zum Einsatz kommen. Des Weiteren stellen wir Ziel und Fixierungssysteme aus Faserverbundwerkstoffen her. All diese Anwendungen erfordern hohe Präzision bei Toleranzen und Optik der medizinischen Kunststoffkomponenten. Aufgrund unterschiedlicher Zerspan verhalten der Werkstoffe ist die Fertigung äußerst anspruchsvoll. EuropTec verfügt jedoch über die jahrelange Erfahrung im Bereich Medizintechnik und ist daher der perfekte Partner für Sie
Medizintechnik

Medizintechnik

Instrumente und Implantate für Human- und Veterinärmedizin Werkzeugtechnik Edelstahlwerkzeuge für Reinraum und Offshore- Anwendungen Messertechnik Hochwertigste Messer für -Ärzte -Survival -Spezialiste
Medizintechnik

Medizintechnik

1. Gehäuse für Steuerungen medizinischer Anlagen 2. Rahmen für Personenwaagen 3. Kessel für Zentrifugen 4. Gehäuse für mobile Geräte
Sanitätshaus

Sanitätshaus

Seit über 20 Jahren versorgen wir unsere Patienten an vier Standorten in Ulm und Umgebung. Wir führen ein umfangreiches Sortiment medizinischer Hilfsmittel von namhafter Herstellern, wobei wir großen Wert auf qualitativ hochwertige Produkte legen. Unsere erfahrenen Mitarbeiter*innen beraten Sie gerne! User Stories 3D Scan Technologie Bandagen und Orthesen Impressionen Wiblingen Individuell gefertigte Sandalen Einlagen in Handarbeit Kompressionsvermessung via Bodyscan 3D Scan Technologie Bandagen und Orthesen Impressionen Wiblingen Individuell gefertigte Sandalen Einlagen in Handarbeit Kompressionsvermessung via Bodyscan 3D Scan Technologie prev next Kompressionstherapi
Sanitätshaus

Sanitätshaus

Wir nehmen uns Zeit für Sie und betrachten und analysieren Ihre Bewegungsabläufe und die damit verbundenen Einschränkungen, um die bestmögliche..
Arzneimittel

Arzneimittel

HAEMATO deckt insbesondere chronische Erkrankungen und hochpreisige Therapien mit einem eigenen Produktportfolio ab. Der Fokus liegt auf den fünf Therapieschwerpunkten HIV/AIDS, Neurologie, Onkologie, Rheumatologie und Ophthalmologie. Zu diesen Therapiegebieten zählen sowohl innovative, patentgeschützte Medikamente als auch Biosimilars und Generika. Abgerundet wird das Produktportfolio mit Betäubungsmitteln, zu denen auch Cannabisprodukte gehören.
Inkontinenzhilfsmittel

Inkontinenzhilfsmittel

Was zahlt die Krankenkasse? Eine Harninkontinenz kann sich erheblich auf das Leben der Betroffenen auswirken. Für viele ist das Thema Inkontinenz ein Tabuthema. Für viele bedeutet Inkontinenz einen Schritt in die Isolation. Doch mit geeigneten Inkontinenzhilfsmitteln können sich Betroffene weiterhin die aktive Teilnahme am gesellschaftlichen Leben sichern. Die Versorgung mit medizinischen Inkontinenzmitteln fällt in die Leistungspflicht der gesetzlichen Krankenkassen. Wenn Sie unter Inkontinenz leiden, empfehlen wir Ihnen, sich ausführlich von Ihrem behandelnden Arzt beraten zu lassen, ob und welche Inkontinenzprodukte für Sie infrage kommen. Ihr Arzt füllt dann für Sie ein spezielles Rezept aus, das die Diagnose, die genaue Bezeichnung des verordneten Artikels und die Menge enthalten sollte. Bedingungen für die Übernahme von Hilfsmittelkosten Die für die aufsaugende und/oder ableitende Versorgung benötigten Medizinprodukte sind Hilfsmittel gemäß SGB V. Damit sind sie über die Krankenkasse abrechnungsfähig. Damit Ihre Krankenkasse die Kosten für ableitende Inkontinenzhilfsmittel (z. B. Katheter, Kondomurinale, Urin-Auffangbeutel) übernimmt, müssen einige Voraussetzungen erfüllt sein: Ihre Inkontinenz-Erkrankung wurde durch Ihren behandelnden Arzt diagnostiziert und er hat Ihnen entsprechende Hilfsmittel verordnet bzw. rezeptiert. Das gewählte Hilfsmittel muss zu den sogenannten Hilfsmitteln gehören, das heißt im Hilfsmittelverzeichnis aufgeführt sein. Das Inkontinenzhilfsmittel muss eine der folgenden Bedingungen erfüllen: die Teilnahme am gesellschaftlichen Leben ermöglichen schweren Funktionsschäden oder Folgeschäden vorbeugen wichtig sein für die Behandlung einer Erkrankung Teilweise wird vor Bereitstellung der Hilfsmittel von Ihrer Krankenkasse eine Genehmigung gefordert. Sie erhalten die verschriebenen und ggf. genehmigten Artikel von den Herstellern und Leistungserbringern, mit denen Ihre Krankenkasse einen Vertrag abgeschlossen hat. Mit UROMED als führendem Anbieter haben Sie einen Partner, der Sie sicher und zuverlässig mit den erforderlichen Hilfsmitteln versorgt!
Clinical Affairs

Clinical Affairs

Grundsätzlich geht es im Clinical Affairs um den Nachweis des klinischen Nutzens bei der praktischen Anwendung von Medizinprodukten. Wir erstellen Ihnen in diesem Rahmen die klinische Bewertung unter der MDR (EU) 2017/745. Die klinische Bewertung ist ein systematischer und geplanter Prozess zur kontinuierlichen Generierung, Sammlung und Analyse und Bewertung klinischer Daten zu Ihrem Produkt, mit dem Sicherheit und Leistung, einschließlich des klinischen Nutzens des Produkts bei von Ihnen vorgesehener Verwendung überprüft wird. Die klinische Bewertung ist eine Voraussetzung für die Inverkehrbringung von Medizinprodukten. Nachbeobachtung bzw. Überwachung nach dem Inverkehrbringen von Medizinprodukten Für jedes Produkt muss nach dem Inverkehrbringen ein System zur Überwachung geplant, eingerichtet, dokumentiert, angewendet und instandgehalten werden. Ziel ist es, mit Hilfe dieses PMS-Systems aktiv und systematische aussagekräftige Daten über die Qualität, die Leistung und die Sicherheit Ihres Medizinprodukts während der Lebensdauer zu sammeln, aufzuzeichnen und analysieren sowie die erforderlichen Präventiv- oder Korrekturmaßnahmen zu veranlassen und zu überwachen. Die Post-Markte Surveillance verfolgt das Ziel, durch Beobachtung und Analyse des alltäglichen praktischen Gebrauchs den Nutzen von Medizinprodukten kontinuierlich zu belegen und bisher unbekannte Risiken zu identifizieren. Eng verknüpft mit der Überwachung nach der Inverkehrbringung (PMS) sind die Begriffe „Post-Market Clinical Follow-up“ (PMCF) und Vigilanz. PMCF ist ein kontinuierlicher Prozess zur Aktualisierung der klinischen Bewertung gemäß Artikel 61 und Teil A dieses Anhangs in der MDR. Unter einem Vigilanzsystem versteht man ein reaktives Meldesystem. Sie, als Hersteller müssen im Rahmen der Vigilanz regeln, wie sie Vorkommnisse an die zuständigen Behörden melden. Im Rahmen des PMS sollten Sie als Hersteller kontinuierlich auch die Daten aus Ihrem Vigilanzsystem auswerten. Des Weiteren müssen der regelmäßig aktualisierte Bericht über die Sicherheit (PSUR) und der Kurzbericht über Sicherheit und klinische Leistung (SSCP) zur Überwachung von Sicherheit und Performance von bereits im Markt befindlichen Medizinprodukten erstellt werden. Durch unseren lang¬jährigen Erfahrungen im QM Consulting ergibt sich nicht nur ein enormes Fachwissen, sondern auch Kontakte zu vielen hilfreichen Branchenisidern. Mit unserem kompetenten Team erstellen wir Ihnen alle zugehörigen Dokumente für das Clinical Affairs unter Berücksichtigung aller aktuellen normativen und regulatorischen Anforderungen.